डा. रेड्डीज ने रूस में बने टीके के दूसरे, तीसरे चरण के परीक्षण को लेकर फिर से आवेदन किया

नयी दिल्ली, अक्टूबर (भाषा) हैदराबाद की डा. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) के समक्ष रूस के कोविड-19 टीके स्पुतनिक-5 के भारत में दूसरे और तीसरे चरण के मानवीय क्लिनिकल परीक्षण की मंजूरी के लिये फिर से आवेदन किया है।
सूत्रों ने पीटीआई-भाषा को बताया कि कंपनी ने क्लिनिकल परीक्षण के लिये संशोधित प्रोटोकॉल पेश किया है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) में कोविड-19 से संबद्ध विषय विशेषज्ञ समिति ने पांच अक्टूबर को कंपनी के आवेदन पर विचार किया था और उससे फिर से आवेदन देने को कहा था। समिति ने कंपनी से कहा कि उसे टीके के लिये दोनों चरणों दो और तीन के क्लिनिक परीक्षण करने होंगे और वह सीधे तीसरे चरण का परीक्षण भारत में नहीं कर सकती।
औषधि कंपनी ने कोविड-19 संक्रमण के इलाज में उपयोग होने वाले संभावित टीके को लेकर डीसीजीआई के पास आवेदन देकर तीसरे चरण के मानवीय परीक्षण की अनुमति मांगी थी।

भारतीय दवा कंपनी ने स्पुतनिक -5 टीके के क्लिनिकल परीक्षण के साथ वितरण को लेकर रसियन डायरेक्ट इनवेस्टमेंट फंड (आरडीआईएफ) के साथ गठजोड़ किया है।
कंपनी ने पिछले महीने कहा था कि नियामकीय मंजूरी के आधार पर आरडीआईएफ दवा कंपनी को 10 करोड़ टीके की खुराक उपलब्ध कराएगी।
इस बीच, सूत्रों ने कहा कि रूस में स्पुतनिक-5 टीके का तीसरे चरण का परीक्षण एक सितंबर से जारी है।



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